मेटरियोविजिलेंस प्रोग्राम ऑफ इंडिया (MvPI)

भारत में चिकित्सा उपकरणों को विनियमित करने में चुनौतियाँ

• आयात पर अत्यधिक निर्भरता: भारत लगभग 80% चिकित्सीय उपकरणों का आयात विदेशों से करता है। दूसरे शब्दों में, भारत चिकित्सीय उपकरणों के लिए आत्मनिर्भर नहीं है।
• अपर्याप्त घरेलू विनिर्माण
• • विनियमन संबंधी मुद्दे: चिकित्सीय उपकरणों के विनिर्माण को विनियमित करने के लिए मजबूत प्रणाली उपलब्ध नहीं है।
  • सीमित घरेलू उत्पादन: भारत के भीतर चिकित्सीय उपकरणों के लिए आवश्यक घटकों का सीमित उत्पादन होता है। 
  • कुशल श्रमिकों की कमी: कुशल पेशेवरों की कमी भी घरेलू विनिर्माण प्रणाली के विकास में बाधा डालती है।
• बहुराष्ट्रीय कंपनियों का प्रभुत्व: बड़ी अंतरराष्ट्रीय कंपनियाँ चिकित्सा उपकरणों की आपूर्ति करने की क्षमता रखती हैं, फलस्वरूप भारत की निर्भरता आयात पर बढ़ जाती है।

पोस्ट-मार्केट सर्विलांस (Post-Market Surveillance- PMS)

• प्री-मार्केट परीक्षण के अलावा, PMS वास्तविक दुनिया में चिकित्सीय उपकरणों के प्रदर्शन के निरंतर मूल्यांकन की अनुमति देता है।
• यह उपकरणों से जुड़े नए संभावित जोखिमों या प्रतिकूल घटनाओं की पहचान करने में सहायता करता है।

भारत में चिकित्सीय उपकरणों के लिए पोस्ट-मार्केट सर्विलांस (PMS) की भूमिका

• सुरक्षा और प्रदर्शन सुनिश्चित करना: बाजार में प्रवेश करने के बाद चिकित्सीय उपकरणों की निरंतर सुरक्षा और प्रभावशीलता की निगरानी करने में PMS की महत्त्वपूर्ण भूमिका है।
• जोखिमों की पहचान और समाधान करना: PMS के माध्यम से उपकरणों से जुड़े संभावित जोखिमों या प्रतिकूल घटनाओं की पहचान की जाती है तथा उसका समाधान किया जाता है।
• समय पर रिपोर्टिंग करने में सक्षम: प्रतिकूल घटनाओं की उचित समय पर रिपोर्टिंग PMS की विशेषता है-
  • अप्रत्याशित जोखिमों की पहचान करना।
  • ज्ञात जोखिम की प्रकृति और आवृत्ति का विश्लेषण।
• सुधारात्मक कार्रवाइयों की सूचना: PMS डेटा के आधार पर, निर्माता और नियामक निकाय जोखिमों को कम करने और सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए आवश्यक कार्रवाई कर सकते हैं।
• MvPI मंच का उपयोग: भारत का मैटेरियोविजिलेंस कार्यक्रम (MvPI) चिकित्सीय उपकरणों से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करने के लिए प्रमुख मंच के रूप में कार्य करता है।

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