हेरीटेबल ह्यूमन जीनोम एडिटिंग (HHGE)

Lokesh Pal October 31, 2024 01:09 67 0

संदर्भ

दक्षिण अफ्रीका ने आनुवंशिक रूप से संशोधित बच्चों को अनुमति देने के लिए दिशा-निर्देशों में संशोधन किया है।

‘ह्यूमन जीनोम एडिटिंग’ का अवलोकन

परिभाषा: जीनोम एडिटिंग में DNA अनुक्रमों में सटीक संशोधन किया जाता है, जिससे कम दुष्प्रभावों के साथ लक्षित चिकित्सा प्राप्त होती है।
जीनोम एडिटिंग के प्रकार: इसमें दो मुख्य प्रकार शामिल हैं:
- सोमैटिक जीनोम एडिटिंग (Somatic Genome Editing): गैर-प्रजननकारी कोशिकाओं को ऐसे परिवर्तनों से परिवर्तित करता है, जो वंशानुगत नहीं होते हैं।
  - इसे कम विवादास्पद माना जाता है तथा अमेरिका, ब्रिटेन और चीन जैसे देशों में कैंसर एवं आनुवंशिक विकारों जैसे रोगों के इलाज के लिए इसकी अनुमति है।
- जर्मलाइन जीनोम एडिटिंग (Germline Genome Editing): इसे ‘हेरिटेबल ह्यूमन जीनोम एडिटिंग’ (Heritable Human Genome Editing) भी कहा जाता है।
  - इस प्रकार के जीनोम संपादन से प्रजनन कोशिकाओं में परिवर्तन होता है, जिससे आनुवंशिक परिवर्तन होते हैं, जो भविष्य की पीढ़ियों एवं सैद्धांतिक रूप से मानव विकास को प्रभावित करते हैं।
  - नैतिक और सुरक्षा संबंधी चिंताओं के कारण वैश्विक स्तर पर प्रतिबंधित है, क्योंकि परिवर्तन आनुवंशिक होते हैं और उनके अज्ञात पीढ़ीगत प्रभाव हो सकते हैं।
  - उदाहरण: जर्मनी, कनाडा और ऑस्ट्रेलिया जैसे देशों में मानव भ्रूण की जर्मलाइन कोशिकाओं को संशोधित करने पर वैधानिक प्रतिबंध हैं।

सुजननिकी [यूजेनिक्स (Eugenics)] विशिष्ट वांछनीय आनुवंशिक लक्षणों वाले लोगों का चयनात्मक प्रजनन कराकर मानव प्रजाति को बेहतर बनाने का अध्ययन है।

‘हेरिटेबल ह्यूमन जीनोम एडिटिंग’ (Heritable Human Genome Editing- HHGE) में शामिल वर्तमान तकनीकें

‘क्लस्टर्ड रेगुलरली इंटरस्पेस्ड शॉर्ट पैलिंड्रोमिक रिपीट्स’ (CRISPR) या Cas9: यह जीनोम संपादन के लिए सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला उपकरण है।
- CRISPR-Cas9 आणविक ‘कैंची’ के रूप में कार्य करता है, जो विशिष्ट स्थानों पर DNA को काट सकता है, जिससे वैज्ञानिकों को जीन जोड़ने, हटाने या बदलने की सुविधा मिलती है।
प्राइम एडिटिंग (Prime Editing): प्राइम एडिटिंग CRISPR का अधिक सटीक रूप है, जो लक्ष्य से परे प्रभावों को कम करता है तथा जीनोम में अधिक सटीक सुधार की अनुमति देता है।
- इसे अधिक सुरक्षित माना जाता है, विशेष रूप से जर्मलाइन एडिटिंग में, क्योंकि यह अनपेक्षित परिवर्तनों को न्यूनतम कर देता है।
बेस एडिटिंग (Base Editing): CRISPR का एक और प्रकार, बेस एडिटिंग शोधकर्ताओं को डबल-स्ट्रैंड ब्रेक के बिना एकल डीएनए बेस को बदलने की अनुमति देता है, जिससे जर्मलाइन एडिटिंग में सटीकता बढ़ जाती है।
‘ट्रांसक्रिप्शन एक्टिवेटर-लाइक इफेक्टर न्यूक्लिएसेज’ (Transcription Activator-Like Effector Nucleases- TALENs): TALENs एक और जीन संपादन तकनीक है, जिसे विशिष्ट डीएनए अनुक्रमों को लक्षित करने के लिए प्रोग्राम किया जा सकता है।
‘जिंक फिंगर न्यूक्लिअस’ (Zinc Finger Nucleases- ZFNs): वे इंजीनियर्ड डीएनए-बाइंडिंग प्रोटीन का एक वर्ग हैं, जो डीएनए में विशिष्ट स्थानों पर डबल-स्ट्रैंड ब्रेक को प्रेरित करके लक्षित जीनोम संपादन की सुविधा प्रदान करते हैं।

HHGE के अनुप्रयोग

रोग की रोकथाम: HHGE का उपयोग आनुवंशिक आनुवंशिक रोगों जैसे हंटिंगटन रोग, सिस्टिक फाइब्रोसिस (Cystic Fibrosis), टे-सैक्स (Tay-Sachs) और कुछ प्रकार के मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (Muscular Dystrophy) को रोकने के लिए किया जा सकता है, इसके लिए भ्रूण में जीन में परिवर्तन करके रोग उत्पन्न करने वाले उत्परिवर्तनों को हटाया जा सकता है।
प्रजनन स्वास्थ्य परिणामों में सुधार: HHGE आनुवंशिक कारकों के कारण होने वाले बाँझपन को संबोधित कर सकता है, जिससे कुछ मामलों में व्यापक सहायक प्रजनन तकनीकों पर निर्भर हुए बिना गर्भधारण करना आसान हो जाता है।
- उदाहरण: बार-बार होने वाले गर्भपात से जुड़े कुछ जीन को संपादित करने से गर्भावस्था के नुकसान को कम करने में मदद मिल सकती है।
रोगों के प्रति प्रतिरोधक क्षमता बढ़ाना: यह आनुवंशिक संशोधनों को पेश कर सकता है, जो HIV या इन्फ्लूएंजा जैसी कुछ संक्रामक बीमारियों के प्रति प्रतिरोधक क्षमता को बढ़ाते हैं, जिससे संभावित रूप से भविष्य की पीढ़ियों में संवेदनशीलता कम हो सकती है।
आयु संबंधित बीमारियों की देरी से शुरुआत: HHGE अल्जाइमर या पार्किंसंस जैसी आयु संबंधित बीमारियों के आनुवंशिक मार्करों को विलंबित या नियंत्रित कर सकता है, जिससे संभावित रूप से जीवनकाल और स्वास्थ्य अवधि दोनों बढ़ सकती है।
पर्यावरणीय तनावों के प्रति अनुकूलन: HHGE पर्यावरणीय संकटों, जैसे कि उच्च ऊँचाई, अत्यधिक तापमान या प्रदूषण जोखिम के प्रति आनुवंशिक लचीलापन बढ़ा सकता है, जिससे आबादी बदलती या चरम जलवायु में पनपने में सक्षम हो सकती है।

‘हेरिटेबल ह्यूमन जीनोम एडिटिंग’ से संबंधित परंपराएँ

ओविएडो कन्वेंशन (Oviedo Convention): यह जैव-चिकित्सा क्षेत्र में मानव अधिकारों के संरक्षण पर एकमात्र अंतरराष्ट्रीय कानूनी रूप से बाध्यकारी साधन है।
- यह जीव विज्ञान और चिकित्सा के क्षेत्र में मानवाधिकारों पर यूरोपीय सम्मेलन द्वारा स्थापित सिद्धांतों पर आधारित है।
- यह ‘हेरिटेबल ह्यूमन जीनोम एडिटिंग’ पर प्रतिबंध लगाता है।
मानव जीनोम और मानव अधिकारों पर सार्वभौमिक घोषणा: मानव गरिमा के महत्त्व और आनुवंशिक जानकारी के आधार पर भेदभाव न किए जाने के अधिकार पर जोर देने के लिए यूनेस्को द्वारा वर्ष 1997 में इस घोषणा को अपनाया गया था।
WHO का मानव जीनोम संपादन ढाँचा: वर्ष 2021 में प्रकाशित, ‘हेरिटेबल ह्यूमन जीनोम एडिटिंग’ (HHGE) सहित जीनोम संपादन प्रौद्योगिकियों के नैतिक और सुरक्षित उपयोग के लिए दिशा-निर्देश प्रदान करता है।

‘हेरिटेबल ह्यूमन जीनोम एडिटिंग’ (HHGE) से जुड़ी चुनौतियाँ

सत्यनिष्ठा एवं नैतिक चिंताएँ
- डिजाइनर शिशुओं: यह ‘डिजाइनर शिशुओं’ की संभावना को खोलता है और मानवता और व्यक्तिगत पहचान के सार के बारे में सवाल उठाता है।
  - डिजाइनर शिशु, वह शिशु होता है, जिसे विशेष रूप से चयनित लक्षणों के लिए इन विट्रो में आनुवंशिक रूप से इंजीनियर किया जाता है, जो कम रोग-जोखिम से लेकर लिंग चयन तक भिन्न हो सकते हैं। लक्षणों (जैसे बुद्धिमत्ता या शारीरिक विशेषताओं) को चुनने या बढ़ाने की संभावना माता-पिता के नियंत्रण, सामाजिक दबाव और आनुवंशिक विविधता के संभावित नुकसान के बारे में नैतिक बहस को जन्म देती है।
- दुरुपयोग का जोखिम: आनुवंशिक लाभ (जैसे, शारीरिक या संज्ञानात्मक वृद्धि) बनाने के लिए दुरुपयोग की संभावना, हानिकारक उद्देश्यों के साथ उपयोग किए जाने पर यूजेनिक्स या यहाँ तक कि जैविक हथियारों के एक नए रूप के जोखिम को बढ़ाती है।
- अंतर-पीढ़ीगत सहमति: चूँकि परिवर्तन वंशानुगत होते हैं, इसलिए भावी पीढ़ियाँ अपने आनुवंशिक कोड में किए गए संशोधनों के लिए सहमति नहीं दे सकती हैं, जिससे स्वायत्तता और अधिकारों के बारे में सवाल उठते हैं।
- समानता और सामाजिक न्याय: HHGE तक पहुँच केवल धनी व्यक्तियों या राष्ट्रों तक सीमित हो सकती है, जिससे सामाजिक असमानताएँ बढ़ सकती हैं और आनुवंशिक रूप से संशोधित और गैर-संशोधित व्यक्तियों के बीच सामाजिक विभाजन हो सकता है।
- बहु-पीढ़ीगत प्रभाव: संशोधनों के अप्रत्याशित परिणाम हो सकते हैं, जो केवल भावी पीढ़ियों में ही स्पष्ट होते हैं, जिससे संभावित स्वास्थ्य जोखिम उत्पन्न होते हैं, जिनका पता लगाना और उनका समाधान करना मुश्किल होता है।
तकनीकी एवं सुरक्षा चुनौतियाँ
- आनुवंशिक अंतःक्रियाओं का अधूरा ज्ञान: मानव जीनोम की जटिलता का अर्थ है कि एक जीन में परिवर्तन करने से अनजाने में अन्य जीन या जैविक प्रणालियों पर अप्रत्याशित तरीके से प्रभाव पड़ सकता है।
- प्रारूपी परिणामों की भविष्यवाणी करने में कठिनाई: हालाँकि कुछ लक्षण विशिष्ट जीन से जुड़े होते हैं, इन जीनों को संशोधित करने का पूर्ण प्ररूपी (अवलोकनीय) प्रभाव हमेशा स्पष्ट नहीं होता है, जिससे इच्छित और वास्तविक परिणामों के बीच संभावित बेमेल हो सकता है।
  - उदाहरण: अनजाने में किए गए संपादन से नई स्वास्थ्य समस्याएँ या आनुवंशिक विकार उत्पन्न हो सकते हैं।
विनियामक और कानूनी चुनौतियाँ
- वैश्विक सहमति का अभाव: यूरोपीय संघ के अधिकांश देशों ने ओविएडो कन्वेंशन की पुष्टि की है।
- प्रवर्तन संबंधी कठिनाइयाँ: यहाँ तक कि स्पष्ट कानूनी निषेध वाले स्थानों में भी, HHGE प्रतिबंधों का प्रवर्तन जटिल है, विशेषकर तब जब प्रौद्योगिकियाँ अधिक सुलभ हो जाती हैं और संभावित अनुप्रयोगों का विस्तार होता है।
- वैज्ञानिक उत्तरदायित्व की नैतिकता: वैज्ञानिक प्रगति अक्सर विनियामक ढाँचों से आगे निकल जाती है, जिससे निरीक्षण में अंतराल उत्पन्न होता है, जो अनियमित या अनधिकृत प्रयोगों को जन्म दे सकता है, जैसा कि ‘CRISPR शिशुओं’ के मामले में देखा गया है।
विकासवादी चुनौतियाँ
- आनुवंशिक समरूपता: HHGE के माध्यम से आनुवंशिक विविधता को कम करने से पर्यावरणीय परिवर्तनों या आनुवंशिक एकरूपता का लाभ पर आधारित बीमारियों के प्रति संवेदनशीलता बढ़ सकती है।
- प्राकृतिक चयन में व्यवधान: मानव विकास में हस्तक्षेप करके, HHGE मानव आबादी की अनुकूली क्षमता को कम कर सकता है, जो संभावित रूप से दीर्घकालिक अस्तित्व और विकास को प्रभावित कर सकता है।

केस स्टडी: ‘हेरिटेबल ह्यूमन जीनोम एडिटिंग’ (HHGE) के प्रति दक्षिण अफ्रीका का दृष्टिकोण

नैतिकता संबंधी दिशा-निर्देशों में संशोधन: दक्षिण अफ्रीका ने स्वास्थ्य अनुसंधान में नैतिकता संबंधी दिशा-निर्देशों में संशोधन किया है, ताकि ऐसे अनुसंधान की अनुमति दी जा सके, जिससे जीन-संपादित शिशुओं का जन्म हो सके।
HHGE को अपनाने की प्रेरणाएँ: कई दक्षिण अफ्रीकी नैतिकतावादी जीनोम संपादन तकनीक का उपयोग करके सिकल सेल रोग के उपचार में हाल ही में हुई प्रगति के कारण HHGE अनुसंधान का समर्थन करते हैं, जो प्रभावित बच्चों के स्वास्थ्य परिणामों में सुधार लाने में आशाजनक है।
वैज्ञानिक पर्यटन के बारे में चिंताएँ: वैज्ञानिक पर्यटन की संभावना के बारे में सवाल बने हुए हैं, जहाँ अन्य देशों के शोधकर्ता HHGE अनुसंधान के लिए इसके अधिक अनुमेय विनियामक वातावरण का लाभ उठाने के लिए दक्षिण अफ्रीका में स्थानांतरित हो सकते हैं।

‘हेरिटेबल ह्यूमन जीनोम एडिटिंग’ (HHGE) पर भारतीय कानून

HHGE की वर्तमान स्थिति
- जर्मलाइन एडिटिंग का निषेध: भारत में, स्टेम सेल अनुसंधान के लिए राष्ट्रीय दिशा-निर्देशों द्वारा मानव जर्मलाइन एडिटिंग और प्रजनन क्लोनिंग पर प्रतिबंध लगा दिया गया है।
- सोमैटिक जीन एडिटिंग: विशिष्ट परिस्थितियों में अनुमति दी गई है; अन्य बायोमेडिकल अनुसंधान की तरह विनियमित है।
नैतिक दिशा-निर्देश
- ICMR दिशा-निर्देश: HHGE के संभावित दुरुपयोग के बारे में चिंताओं को संबोधित करते हुए आनुवंशिक अनुसंधान में नैतिक प्रथाओं की वकालत करना।
- स्टेम सेल अनुसंधान के लिए राष्ट्रीय दिशानिर्देश: राष्ट्रीय स्तर पर गतिविधियों की निगरानी और देखरेख के लिए स्टेम सेल अनुसंधान तथा थेरेपी (National Apex Committee for Stem Cell Research and Therapy- NAC-SCRT) के लिए एक राष्ट्रीय सर्वोच्च समिति और संस्थागत स्तर पर स्टेम सेल अनुसंधान (Institutional Committee for Stem Cell Research- IC-SCR) हेतु संस्थागत समिति की स्थापना की परिकल्पना की गई है।
विनियामक ढाँचा
- भारतीय जैव प्रौद्योगिकी विनियामक प्राधिकरण (Biotechnology Regulatory Authority of India- BRAI): HHGE सहित आनुवंशिक अनुसंधान को विनियमित करने के लिए प्रस्तावित स्थापना।
- भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (Indian Council of Medical Research- ICMR): स्टेम सेल अनुसंधान और आनुवंशिक हस्तक्षेप पर मसौदा दिशा-निर्देश नैतिक विचारों पर जोर देते हैं।

‘हेरिटेबल ह्यूमन जीनोम एडिटिंग’ (HHGE) के लिए वैश्विक नियामक परिदृश्य

मानव जीनोम संपादन पर शिखर सम्मेलन: मानव जीनोम संपादन पर अंतरराष्ट्रीय शिखर सम्मेलन में जीनोम संपादन के वैज्ञानिक, नैतिक और सामाजिक पहलुओं का पता लगाने के लिए वैज्ञानिक, नैतिकतावादी, नीति निर्माता और सार्वजनिक प्रतिनिधि एकत्रित होते हैं।
- समिति ने नैदानिक अनुसंधान, स्वतंत्र निरीक्षण, अनिवार्य चिकित्सा आवश्यकता, दीर्घकालिक अनुवर्ती योजनाओं और सामाजिक प्रभावों पर विचार के लिए ‘रिस्पॉन्सिबल ट्रांसलेशनल पाथवे’ का आग्रह किया।
वर्तमान में 70 से अधिक देश आनुवंशिक जीनोम संपादन पर प्रतिबंध लगाते हैं, अक्सर दिशा-निर्देशों, कानूनों और संधियों के संयोजन के माध्यम से। उनमें से कुछ हैं:
- संयुक्त राज्य अमेरिका: सोमैटिक एडिटिंग की अनुमति दी गई; डिकी-विकर संशोधन (Dickey-Wicker Amendment) के माध्यम से जर्मलाइन एडिटिंग पर प्रतिबंध लगाया गया।
- यूनाइटेड किंगडम: सोमैटिक एडिटिंग अनुसंधान की अनुमति देता है, लेकिन प्रजनन उद्देश्यों के लिए जर्मलाइन एडिटिंग को प्रतिबंधित करता है।
- चीन: वर्ष 2018 के ‘CRISPR शिशुओं’ मामले के बाद सख्त नियम; प्रजनन के लिए जर्मलाइन एडिटिंग पर प्रतिबंध लगाता है, लेकिन सोमैटिक एडिटिंग अनुसंधान की अनुमति देता है।
- ऑस्ट्रेलिया: प्रजनन अधिनियम के लिए मानव क्लोनिंग के निषेध के तहत HHGE को प्रतिबंधित करता है।
वैश्विक पहल: विश्व स्वास्थ्य संगठन और यूनेस्को ने सावधानी बरतने की सलाह दी है तथा प्रजनन के लिए HHGE पर रोक लगाने का सुझाव दिया है; मानकों में सामंजस्य स्थापित करने के लिए एक अंतरराष्ट्रीय नियामक संस्था की माँग की है।

आगे की राह

अंतरराष्ट्रीय विनियमन और विविध दृष्टिकोणों की आवश्यकता: सांस्कृतिक मतभेदों के कारण बहुलवादी, बहुकेंद्रित विनियामक दृष्टिकोण आवश्यक है, जिसमें विनियमनों को सुसंगत बनाने के लिए मजबूत अंतरराष्ट्रीय ढाँचे हों।
चिकित्सीय अनुप्रयोगों को प्राथमिकता देना: गंभीर आनुवंशिक रोगों के लिए HHGE के उपयोग पर ध्यान केंद्रित करना, जिसमें चिकित्सीय बनाम गैर-चिकित्सीय उपयोगों के लिए स्पष्ट मानदंड हों।
- ‘चिकित्सीय’ उद्देश्यों को परिभाषित करने से विनियमों को नैतिक रूप से निर्देशित करने में मदद मिल सकती है।
अंतरराष्ट्रीय जीन-संपादन नैतिकता आयोग की स्थापना के माध्यम से नैतिक निरीक्षण को लागू करना: HHGE अनुसंधान प्रस्तावों की समीक्षा करने और नैतिक अनुपालन सुनिश्चित करने, मानकीकृत जीन संपादन विनियम विकसित करने आदि के लिए स्वतंत्र नैतिकता आयोग बनाएँ।
वैश्विक स्वास्थ्य समानता को बढ़ावा देना: HHGE प्रौद्योगिकियों तक समान पहुँच सुनिश्चित करना और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर संसाधनों को साझा करें, विशेष रूप से कम सेवा वाले क्षेत्रों में।
सावधानीपूर्वक विनियमित जर्मलाइन संपादन: गंभीर बीमारियों के लिए चिकित्सीय जर्मलाइन संपादन की अनुमति देने वाले पूर्ण प्रतिबंध की तुलना में सावधानीपूर्वक विनियमन बेहतर हो सकता है।
नीति और सार्वजनिक जागरूकता: नीति निर्माताओं और जनता को प्रौद्योगिकी के विकास के साथ-साथ सामाजिक, नैतिक और कानूनी परिणामों को संबोधित करने के लिए निरंतर संवाद की आवश्यकता है।
सुरक्षा उपायों को आगे बढ़ाना: HHGE की सुरक्षा में सुधार के लिए सटीक उपकरणों (जैसे बेस और प्राइम एडिटिंग) पर निरंतर शोध आवश्यक है।

निष्कर्ष

‘हेरिटेबल ह्यूमन जीनोम एडिटिंग’ (HHGE) आनुवंशिक विकारों को रोक सकता है, लेकिन सुरक्षा, सहमति और समानता के नैतिक मुद्दों को उठाता है। मानव गरिमा और आनुवंशिक विविधता की रक्षा करते हुए इसके लाभों को अधिकतम करने के लिए प्रभावी विनियमन आवश्यक है।

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