FDA ने नोवावैक्स COVID वैक्सीन को मंजूरी दी

संदर्भ

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने सक्रिय टीकाकरण के लिए नोवावैक्स (Novavax) के कोविड-19 वैक्सीन नुवैक्सोविड (Nuvaxovid) की ‘बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन’ (BBLA) को मंजूरी दे दी है।

नुवैक्सोविड (Nuvaxovid) के बारे में 

• नुवैक्सोविड (अन्य नाम-NVX-CoV2705) नोवावैक्स के प्रोटोटाइप COVID-19 वैक्सीन (NVX-CoV2373) का अद्यतित संस्करण है, जिसे JN.1 वैरिएंट को लक्षित करने के लिए तैयार किया गया है।
• यह प्रोटीन-आधारित वैक्सीन है, जो SARS-CoV-2 के ‘सरफेस स्पाइक प्रोटीन’ की प्रतियाँ बनाकर निर्मित की गई है, जो COVID-19 का कारण बनता है।
• गैर-संक्रामक ‘स्पाइक प्रोटीन’ एंटीजन के रूप में कार्य करता है, जो वायरस को पहचानने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को तैयार करता है।
• प्रौद्योगिकी: नुवैक्सोविड नोवावैक्स की मैट्रिक्स-एम एडजुवेंट के साथ अद्वितीय ‘रिकाॅम्बिनेंट नैनोपार्टिकल’ तकनीक का उपयोग करता है, जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाता और व्यापक बनाता है।
  • नोवावैक्स का मैट्रिक्स-एम इसका औषधीय एडजुवेंट है, जिसे मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करने के लिए वैक्सीन या मेडिसिन में जोड़ा जा सकता है और वर्तमान में वैश्विक रूप से स्वीकृत टीकों में इसका उपयोग किया जाता है।
• विशेषता: वैक्सीन को ‘रेडी-टू-यूज लिक्विड फॉर्मूलेशन’ के रूप में पैक किया जाता है और इसे 2°C से 8°C तापमान पर संगृहीत किया जाता है।
• उपयोग: नुवैक्सोविड जुलाई, 2022 से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत यू.एस. में उपयोग के लिए उपलब्ध है।
  • इसे यूरोपीय संघ, यूनाइटेड किंगडम, जापान, कनाडा, ऑस्ट्रेलिया, ताइवान और सिंगापुर में स्वीकृति प्राप्त है।

कोविड-19 के JN.1 वैरिएंट के बारे में JN.1 BA.2.86 (पिरोला) स्ट्रेन समूह से संबंधित है, जो ओमिक्रॉन स्ट्रेन का उप-समूह है। WHO मान्यता: JN.1 वैरिएंट को दिसंबर 2023 में WHO द्वारा ‘वैरिएंट ऑफ इंटरेस्ट’ के रूप में घोषित किया गया था। म्यूटेशन: इस वैरिएंट में लगभग 30 म्यूटेशन हैं, जो वायरस के आसान प्रसार और टीकों या पिछले संक्रमणों से प्रतिरक्षा से बचने की अनुमति देते हैं। इस वैरिएंट में स्पाइक प्रोटीन (वायरस का वह हिस्सा, जो मानव कोशिकाओं से जुड़ता है) में एक उत्परिवर्तन होता है। प्रसार: JN.1 वैरिएंट सभी चार WHO क्षेत्रों में सबसे सामान्य SARS-CoV-2 वैरिएंट बना हुआ है, जिसमें पश्चिमी प्रशांत क्षेत्र (WPR) में 93.9%, दक्षिण-पूर्व एशिया क्षेत्र (SEAR) में 85.7%, यूरोपीय क्षेत्र (EUR) में 94.7% और अमेरिका (AMR) के क्षेत्र में 93.2% अनुक्रम शेयर हैं। JN.1 वैरिएंट को लक्षित करने वाले टीके: XBB.1.5 मोनोवैलेंट COVID-19 वैक्सीन को विशेष रूप से ओमिक्रॉन के XBB.1.5 सबवैरिएंट को लक्षित करने के लिए डिजाइन किया गया है। उपयोग में आने वाले टीकों के उदाहरण हैं:- फाइजर-बायोएनटेक की कॉमिरनेटी और मॉडर्ना की स्पाइकवैक्स (दोनों mRNA-आधारित, अमेरिका, यूरोपीय संघ, कनाडा, ऑस्ट्रेलिया और अन्य में स्वीकृत)। नोवावैक्स की नुवैक्सोविड (प्रोटीन सबयूनिट, यूरोपीय संघ में स्वीकृत)। जापोमेरन (कोस्टाइव), जापान और यूरोपीय संघ में स्वीकृत एक स्व-प्रवर्द्धक mRNA वैक्सीन। कोवोवैक्स XBB.1.5 मोनोवैलेंट बूस्टर भारत में एकमात्र COVID-19 वैक्सीन है।

रिकाॅम्बिनेंट नैनोपार्टिकल टेक्नोलॉजी  के बारे में नैनोकणों की रिकाॅम्बिनेंट टेक्नोलॉजी, प्रोटीन जैसे रिकाॅम्बिनेंट मैक्रोमोलेक्यूल्स से बने नैनोकणीय प्रणालियों का उत्पादन करने की एक उभरती हुई प्रौद्योगिकी है। रिकाॅम्बिनेंट प्रोटीन: यह तकनीक अत्यधिक शुद्ध, विशिष्ट रिकाॅम्बिनेंट प्रोटीन बनाने के लिए लक्षित रोगजनकों से आनुवंशिक सामग्री का उपयोग करने में सक्षम बनाती है। नैनोकण: ‘रिकाॅम्बिनेंट स्पाइक प्रोटीन’ को एक नैनोकण में व्यवस्थित किया जाता है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को विभिन्न माध्यमों से उस लक्षित प्रोटीन को पहचानने में मदद करता है। महत्त्व: यह तकनीक प्रतिरक्षा प्रणाली को सुरक्षात्मक एंटीबॉडी विकसित करने के लिए प्रशिक्षित करने में मदद करती है, जो बीमारी को रोकने में मदद कर सकती है। SARS-CoV-2 के विरुद्ध नोवावैक्स वैक्सीन इस तकनीक का उपयोग करती है।

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