फार्माकोविजिलेंस सुनिश्चित करने के लिए CDSCO के निर्देश

CDSCO के प्रमुख निर्देश

• सभी खुदरा और थोक फार्मेसियों को प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग हेतु एक निर्दिष्ट त्वरित प्रतिक्रिया (QR) कोड तथा टोल-फ्री नंबर 1800-180-3024 अनिवार्य रूप से प्रदर्शित करना होगा।
• राज्य और केंद्रशासित प्रदेशों के औषधि लाइसेंसिंग अधिकारियों को अनुपालन सुनिश्चित करना होगा और सभी लाइसेंस धारकों को निर्देश प्रसारित करने होंगे।
• यह निर्देश भारतीय फार्माकोविजिलेंस कार्यक्रम की 16वीं कार्य समूह बैठक की सिफारिशों के अनुरूप है।

निर्देशों का महत्त्व

• जनता और स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों को प्रतिकूल औषधि प्रतिक्रियाओं (ADR) की आसानी से रिपोर्ट करने में सक्षम बनाता है।
• औषधि-संबंधी जोखिमों का तेजी से पता लगाने के लिए भारत की भारतीय फार्माकोविजिलेंस कार्यक्रम (PvPI) प्रतिकूल औषधि प्रतिक्रिया निगरानी प्रणाली के साथ एकीकृत।
• समय पर निगरानी और नियामक प्रतिक्रिया के माध्यम से रोगी सुरक्षा को बढ़ावा देता है।

भारतीय फार्माकोविजिलेंस कार्यक्रम (PvPI) के बारे में

• परिचय: वर्ष 2010 में प्रारंभ किया गया भारतीय फार्माकोविजिलेंस कार्यक्रम (PvPI), भारतीय फार्माकोपिया आयोग (IPC) द्वारा समन्वित, औषधि सुरक्षा की व्यवस्थित निगरानी सुनिश्चित करने हेतु केंद्रीय स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के अंतर्गत एक राष्ट्रीय पहल है।
• उद्देश्य: इसका मुख्य उद्देश्य औषधियों के जोखिमों का आकलन करके और यह सुनिश्चित करके जन स्वास्थ्य की रक्षा करना है कि उनके लाभ संभावित नुकसान से अधिक हों।
• संचालन: भारतीय फार्माकोविजिलेंस कार्यक्रम (PvPI) एक राष्ट्रव्यापी ADR निगरानी केंद्रों के नेटवर्क का संचालन करता है, जो प्रतिकूल औषधि प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टों को व्यवस्थित रूप से एकत्रित करते हैं और उनका विश्लेषण कर CDSCO को साक्ष्य-आधारित नियामक सिफारिशें प्रदान करते हैं।

CDSCO के बारे में

• परिचय: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) भारत में औषधियों और चिकित्सा उपकरणों के लिए राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण (NRA) के रूप में कार्य करता है।
• स्थापना: यह स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय, केंद्रीय स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के अधीन कार्य करता है।
• मुख्यालय: इसका मुख्यालय नई दिल्ली में अवस्थित है, जिसके पूरे भारत में क्षेत्रीय और उप-क्षेत्रीय कार्यालय हैं।
• प्रमुख जिम्मेदारियाँ
  • पारदर्शिता और जवाबदेही के साथ औषधि और चिकित्सा उत्पादों की सुरक्षा, गुणवत्ता और प्रभावकारिता सुनिश्चित करता है।
  • नई औषधियों को मंजूरी देता है और भारत में किए जाने वाले नैदानिक ​​परीक्षणों को नियंत्रित करता है।
  • औषधि के लिए मानक निर्धारित करता है और आयातित दवाओं की गुणवत्ता की निगरानी करता है।
  • टीकों, रक्त उत्पादों, अंतःशिरा द्रवों और सीरम जैसे महत्त्वपूर्ण उत्पादों के लिए लाइसेंस प्रदान करने हेतु राज्य औषधि नियामकों के साथ सहयोग करता है।
  • देश भर में औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम के एकसमान प्रवर्तन को सुनिश्चित करने के लिए विशेषज्ञ मार्गदर्शन प्रदान करता है।

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