मेरोपेनेम, डिसोडियम को लेकर औषधि नियामक की चेतावनी

संबंधित तथ्य 

• निर्माताओं के बीच जागरूकता: CDSCO ने निर्देश दिया है कि सभी निर्माताओं को दो दवाओं मेरोपेनेम (Meropenem) तथा डिसोडियम EDTA (Disodium EDTA) के बारे में जागरूक किया जाए।
  • इसने इस बात पर प्रकाश डाला कि कुछ निर्माता इन दवाओं के उत्पादन एवं विपणन में लगे हुए हैं, जिन्हें अभी तक CDSCO द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है।
  • गौरतलब है कि मेरोपेनेम (Meropenem) एक जीवाणुरोधी एजेंट है, जबकि डिसोडियम EDTA (Disodium EDTA) कैल्शियम अधिभार का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है।
• अस्वीकृत दवाओं पर निर्देश: इसने CDSCO के सभी जोनल/सब-जोनल कार्यालयों एवं इंडियन ड्रग्स/फार्मास्युटिकल एसोसिएशन फोरम को सूचित किया कि कोई भी नई दवा तब तक बिक्री के लिए निर्मित नहीं की जाएगी जब तक कि लाइसेंसिंग प्राधिकरण द्वारा इसे मंजूरी न दी जाए।
  • इसके अलावा, एक व्यक्ति जो सक्रिय फार्मास्यूटिकल सामग्री (Active pharmaceutical ingredients- API) या फार्मास्यूटिकल फॉर्मूलेशन के रूप में एक नई दवा का निर्माण करना चाहता है, तो उसे विनिर्देशों के अनुसार केंद्रीय लाइसेंसिंग प्राधिकरण से अनुमति प्राप्त करने के लिए आवेदन करना होगा।

DOWNLOAD PDF