अल्जाइमर की नई दवा को FDA की मंजूरी: डोनानेमैब

संबंधित तथ्य 

• FDA ने पुष्टि की कि प्रारंभिक चरण के रोगियों के लिए दवा के संभावित लाभ हैं, जो जोखिमों से कहीं अधिक हैं।

डोनानेमब (Donanemab) के बारे में 

• डोनानेमब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (Monoclonal Antibody) है, जिसे प्रारंभिक चरण के अल्जाइमर रोग वाले लोगों के मस्तिष्क से विषाक्त बीटा-एमिलॉयड प्लेक (Beta-Amyloid Plaques) को हटाने के लिए विकसित किया गया है।
• यह दवा अल्जाइमर का इलाज नहीं है; हालाँकि, यह संज्ञानात्मक गिरावट को कम करने में प्रभावी है।
• लेकेम्बी (Leqembi) और बायोजेंटो (Biogento) के बाद यह तीसरी दवा है, जो दर्शाती है कि बीमारी की शुरुआत में एमाइलॉइड को हटाने से न्यूरोलॉजिकल अध:पतन (Neurological Degeneration)  को धीमा किया जा सकता है।

लाभ

• संज्ञानात्मक गिरावट को धीमा करता है: शुरुआती अल्जाइमर रोगियों में संज्ञानात्मक गिरावट 76 सप्ताह में 35.1 प्रतिशत तक धीमी हो जाती है।
• रोगी की स्वतंत्र रूप से कार्य करने क्षमता में सुधार: यह रोगियों की स्वतंत्र रूप से कार्य करने की क्षमता को महीनों और संभवतः वर्षों तक बढ़ा सकता है।
• उपचार के बाद निरंतर लाभ: रोगियों द्वारा मासिक खुराक लेना बंद करने के बाद भी दवा के लाभ जारी रहता है।
• मासिक जलसेक अनुसूची (Monthly Infusion Schedule): अन्य दवाओं की तुलना में महीने में केवल एक बार जलसेक की आवश्यकता होती है।

दुष्प्रभाव

• सुरक्षा प्रोफाइल थोड़ा जोखिम भरा है: इसके परिणामस्वरूप इसके पूर्ववर्ती, लेकेनमैब (Lecanemab) की तुलना में थोड़ी अधिक प्रतिकूल घटनाएँ हो सकती हैं।
• ARIA का खतरा: मस्तिष्क में सूजन या रक्तस्राव जैसी एमाइलॉइड-रिलेटेड इमेजिंग अबनार्मलिटी (Amyloid Related Imaging abnormalities- ARIA) के लिए खतरा हैं।
• उपचार संबंधी मौतों की संभावना: अध्ययन में उपचार-संबंधी तीन मौतों की सूचना दी गई।

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