नेफिथ्रोमाइसिन: भारत का पहला स्वदेशी एंटीबायोटिक

नेफिथ्रोमाइसिन के बारे में

• नेफिथ्रोमाइसिन भारत में पहला स्वदेशी रूप से विकसित एंटीबायोटिक है, जिसे वॉकहार्ट फार्मास्यूटिकल्स द्वारा मिकनाफ के तहत बाजार में लाया गया है। 
• विकास: बायोटेक्नोलॉजी इंडस्ट्री रिसर्च असिस्टेंस कौंसिल (BIRAC), जैव प्रौद्योगिकी विभाग का एक प्रभाग। 
• उद्देश्य: रोगाणुरोधी प्रतिरोध (AMR) जैसी महत्त्वपूर्ण स्वास्थ्य चुनौतियों का समाधान करना।
• अनुप्रयोग: नेफिथ्रोमाइसिन विशेष रूप से कम्युनिटी अक्वायर्ड बैक्टीरियल निमोनिया (CABP) को लक्षित करता है, जो दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के कारण होने वाली एक गंभीर स्थिति है। 
• प्रभावकारिता एवं लाभ
  • नेफिथ्रोमाइसिन विशिष्ट एवं असामान्य दोनों प्रकार के रोगजनकों को लक्षित करता है, जिससे यह दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विरुद्ध अत्यधिक प्रभावी हो जाता है।
  • यह एजिथ्रोमाइसिन से दस गुना अधिक प्रभावी है, इसके न्यूनतम दुष्प्रभाव हैं एवं भोजन के साथ कोई संपर्क नहीं है।
  • अनुशंसित खुराक तीन दिवसीय है, जिसे उपयोग में आसानी एवं प्रभावशीलता के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों द्वारा मान्य किया गया है।
• विनियामक एवं अनुमोदन स्थिति
  • दवा को फिलहाल विनिर्माण एवं सार्वजनिक उपयोग के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) से अंतिम मंजूरी का इंतजार है।
• महत्त्व
• • नेफिथ्रोमाइसिन भारत के फार्मास्यूटिकल नवाचार में एक मील का पत्थर है, जो स्वदेशी अनुसंधान एवं विकास के माध्यम से रोगाणुरोधी प्रतिरोध जैसे वैश्विक स्वास्थ्य संकटों को संबोधित करने की देश की क्षमता को प्रदर्शित करता है।

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के बारे में

• CDSCO स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय, स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत भारत का राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण (NRA) है।
• मुख्यालय: नई दिल्ली।
• नेतृत्व: भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI)।
• अधिदेश: औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम के तहत, CDSCO इसके लिए उत्तरदायी है:
  • नई दवाओं की मंजूरी।
  • क्लिनिकल परीक्षण का संचालन।
  • औषधियों के लिए मानक निर्धारित करना।
  • देश में आयातित औषधियों की गुणवत्ता पर नियंत्रण।
  • राज्य औषधि नियंत्रण संगठनों की गतिविधियों का समन्वय।

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