श्रेष्ठ (SHRESTH): राज्य स्वास्थ्य नियामक उत्कृष्टता सूचकांक

संदर्भ

हाल ही में स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय ने राज्य स्वास्थ्य नियामक उत्कृष्टता सूचकांक (State Health Regulatory Excellence Index- SHRESTH) लॉन्च किया, जो एक पारदर्शी, डेटा-संचालित ढाँचे के माध्यम से राज्य दवा नियामक प्रणालियों को मानकीकृत और मजबूत करने के लिए अपनी तरह की पहली राष्ट्रीय पहल है।

श्रेष्ठ (SHRESTH) – राज्य स्वास्थ्य नियामक उत्कृष्टता सूचकांक के बारे में

• SHRESTH एक आभासी अंतर मूल्यांकन उपकरण है, जो राज्य औषधि नियामक प्राधिकरणों का मूल्यांकन, रैंकिंग और सुधार करता है, जिससे औषधियों की सुरक्षा, गुणवत्ता तथा प्रभावकारिता सुनिश्चित होती है।
• कार्यान्वयन एजेंसी: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO)।
• उद्देश्य: एक पारदर्शी, डेटा-संचालित ढाँचे के माध्यम से औषधियों की सुरक्षा, गुणवत्ता और प्रभावकारिता सुनिश्चित करना।

उद्देश्य और प्रयोजन

• राज्य औषधि नियामक प्राधिकरणों के प्रदर्शन का मानकीकरण।
• एक आभासी अंतराल मूल्यांकन उपकरण के माध्यम से कमियों की पहचान करना; राज्यों को परिपक्वता प्रमाणन की दिशा में मार्गदर्शन प्रदान करना।
• विनिर्माण एवं वितरण वाले राज्यों में एकसमान मानक सुनिश्चित करना।
• भारतीय औषधियों में वैश्विक विश्वास को बढ़ावा देना; ‘फार्मेसी ऑफ द वर्ल्ड विजन’ के साथ सामंजस्य स्थापित करना।
• टीकों के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन के ML3 दर्जे को आगे बढ़ाना तथा दवाओं के लिए भी समान मानक लागू करना।

सूचकांक की संरचना

• राज्य श्रेणियाँ
  • विनिर्माण राज्य – 5 विषयों में 27 सूचकांक:
    • मानव संसाधन
    • बुनियादी ढाँचा
    • लाइसेंसिंग गतिविधियाँ
    • निगरानी गतिविधियाँ
    • उत्तरदायित्व
  • प्राथमिक वितरण राज्य/संघ राज्य क्षेत्र – 23 सूचकांक।
• डेटा संग्रहण
  • राज्य प्रत्येक माह की 25 तारीख तक CDSCO को पूर्व-निर्धारित मीट्रिक प्रस्तुत करते हैं।
  • अगले महीने की पहली तारीख को स्कोरिंग की जाती है; राज्यों/केंद्रशासित प्रदेशों के साथ साझा की जाती है।

महत्त्व

• औषधि सुरक्षा आश्वासन: भौगोलिक क्षेत्र की परवाह किए बिना सभी नागरिकों के लिए समान गुणवत्ता मानक।
• संघीय सहयोग: भारत के विशाल फार्मा क्षेत्र को विनियमित करने के लिए केंद्र-राज्य सहयोग।
• नवाचार प्रोत्साहन: नियामक प्रणालियों में तकनीक अपनाने को प्रोत्साहित करता है।
• वैश्विक प्रतिस्पर्धात्मकता: फार्मा उत्पादों में भारत की निर्यात विश्वसनीयता को बढ़ावा देता है।

PWOnlyIAS विशेष WHO ML3 (परिपक्वता स्तर 3) स्थिति के बारे में WHO ग्लोबल बेंचमार्किंग टूल के संदर्भ में, WHO ML3 (परिपक्वता स्तर 3) का दर्जा यह दर्शाता है कि किसी देश की दवाओं और अन्य चिकित्सा उत्पादों के लिए नियामक प्रणाली स्थिर, सुचारु रूप से कार्यशील और एकीकृत है। यह इन उत्पादों की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने में उच्च स्तर की प्रभावशीलता को दर्शाता है।

CDSCO के बारे में

• CDSCO, स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय के अंतर्गत भारत का राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण (National Regulatory Authority- NRA) है।
• मुख्यालय: नई दिल्ली।
• CDSCO की प्रमुख जिम्मेदारियाँ
  • सुरक्षा और गुणवत्ता: चिकित्सा उत्पादों की सुरक्षा, प्रभावशीलता और गुणवत्ता बनाए रखने के लिए सेवाओं में पारदर्शिता, जवाबदेही और एकरूपता सुनिश्चित करता है।
  • नई दवाओं का अनुमोदन: नई दवाओं को मंजूरी देता है और नैदानिक परीक्षणों की निगरानी करता है।
  • दवाओं के मानक: दवाओं के लिए मानक स्थापित करता है और आयातित दवाओं की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है।
• राज्य नियामकों के साथ सहयोग
  • लाइसेंसिंग: राज्य प्राधिकरणों के साथ मिलकर, CDSCO रक्त उत्पादों, टीकों, अंतःशिरा द्रव्यों और सीरम जैसी महत्त्वपूर्ण दवाओं के लिए लाइसेंस प्रदान करता है।
  • विशेषज्ञ सलाह: देश भर में औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम के एकसमान प्रवर्तन को सुनिश्चित करने के लिए मार्गदर्शन प्रदान करता है।

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