कानून में बदलाव से दवाएँ महँगी होंगी, बेहतर नहीं

संदर्भ :

भारत की स्वास्थ्य सेवा प्रणाली काफी हद तक किफायती दवाओं पर निर्भर करती है, जिसमें जेनेरिक फार्मास्युटिकल उद्योग उचित मूल्य पर गुणवत्तापूर्ण दवाएँ उपलब्ध कराने में महत्त्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

आवश्यक दवाओं तक पहुँच :

• दवा की लागत: दवाएँ स्वास्थ्य देखभाल की लागत का एक महत्त्वपूर्ण हिस्सा होती हैं, जिसमें लगभग 50% खर्च व्यक्तियों द्वारा दवाएँ खरीदने पर किया जाता है।
• पहुँच में बाधा: हालाँकि, मुख्य रूप से पेटेंट द्वारा संचालित दवाओं की उच्च लागत, आवश्यक उपचारों तक पहुँच में बाधा उत्पन्न करती है।
• वहनीयता  में जेनेरिक औषधियों की भूमिका: जेनेरिक फार्मास्युटिकल कंपनियाँ पेटेंट दवाओं के लिए लागत प्रभावी विकल्प प्रदान करके चुनौतियों पर ध्यान केन्द्रित करने में महत्त्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं।

ऐतिहासिक पृष्ठभूमि:

• भारतीय पेटेंट कानून का विकास: भारतीय पेटेंट कानून के विकास, विशेष रूप से 1970 के दशक की शुरुआत में किए गए परिवर्तनों से  भारत 1980 के दशक के अंत तक जेनेरिक दवाओं के एक प्रमुख निर्यातक के रूप में उभरा है।
• ट्रिप्स समझौते से चुनौतियाँ: हालाँकि, बाद के अंतरराष्ट्रीय समझौतों, जैसे कि 1995 के ट्रिप्स समझौते, ने उत्पाद पेटेंट को फिर से शुरू करना अनिवार्य कर दिया, जिससे भारत के जेनेरिक फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए चुनौतियाँ पैदा हो गई।
• भारतीय पेटेंट अधिनियम में धारा 3(D) की भूमिका : इन चुनौतियों के जवाब में, भारत ने 2005 में अपने पेटेंट अधिनियम में धारा 3(D) की शुरुआत की, जिसका उद्देश्य मौजूदा दवाओं के महत्त्वहीन संशोधनों के पेटेंट को रोकना था। 
  • इस प्रावधान को ऐतिहासिक नोवार्टिस मामले में बरकरार रखा गया था।
• पेटेंट कानून में TRIPS की सुविधाओं  का उपयोग: इसके अतिरिक्त, भारत ने ट्रिप्स समझौते द्वारा प्रदान की गई सुविधाओं  का लाभ उठाने हेतु अपने पेटेंट कानून में संशोधन किया, जैसे विभिन्न चरणों में पेटेंट का विरोध और सार्वजनिक स्वास्थ्य के हित में अनिवार्य लाइसेंसिंग।
• जेनेरिक दवा निर्माता के रूप में भारत का उदय: उपरोक्त परिवर्तनों ने जेनेरिक उद्योग के विकास को गति दी, जिससे 1980 के दशक के अंत तक भारत दवाओं का शुद्ध निर्यातक और 1990 के दशक तक अग्रणी जेनेरिक निर्माता बन गया।

संशोधित पेटेंट नियमों का प्रभाव:

• भारतीय पेटेंट नियम संशोधन पर चिंताएँ: भारतीय पेटेंट नियमों में हाल के संशोधनों ने फार्मास्युटिकल पारिस्थितिकी तंत्र पर उनके संभावित प्रभावों के बारे में चिंताएँ बढ़ा दी हैं।
  • कानून केवल उस प्रक्रिया को सुरक्षा की अनुमति देता है जिसके माध्यम से दवा बनाई जाती है, लेकिन उत्पाद को नहीं।
• अनुदान-पूर्व परिवर्तन: संशोधनों से अनुदान-पूर्व चरण में पेटेंट को चुनौती देना अधिक कठिन हो गया  है, जिससे  पेटेंट कराना आसान हो जाएगा और दवा की कीमतें अधिक हो जाएंगी।
  • ये परिवर्तन जेनेरिक व्यवसायों द्वारा प्रदान की जाने वाली प्रतिस्पर्धात्मकता को कम  कर सकती है, जिससे गुणवत्ता  प्रभावित हो सकती है।
• अनुदान-पूर्व विरोध: ये संशोधन पेटेंट के अनुदान को चुनौती देने के तंत्र को कमजोर करते हैं, संभावित रूप से उन आविष्कारों के लिए पेटेंट देने की सुविधा प्रदान करते हैं जिनमें वास्तविक नवीनता या चिकित्सीय प्रभावकारिता का अभाव होता है।
• फार्मास्युटिकल दिग्गजों का प्रभाव: भारतीय पेटेंट नियमों में हालिया संशोधन फार्मास्युटिकल दिग्गजों, विशेष रूप से पश्चिमी और जापानी कंपनियों के दबाव से प्रभावित हुए हैं।
• विरोध में  वित्तीय बाधा: विरोधियों को विरोध दर्ज कराने के लिए शुल्क का भुगतान करने की आवश्यकता एक वित्तीय बोझ बढ़ाती है, जो संभावित रूप से मरीजों और नागरिक समाज संगठनों को पेटेंट को चुनौती देने से रोकती है।
  • विविध आँकड़ों से पता चलता है कि पीजीओ, पेटेंट की संभावना को कम करते हैं
• पेटेंट धारकों के लिए रिपोर्टिंग आवश्यकताओं में परिवर्तन: पुराने नियमों के अनुसार, नियंत्रक को प्रत्येक वर्ष उत्पादन प्रक्रिया के बारे में विवरण देना होता था। 
  • संशोधन के बाद यह जानकारी तीन वर्षों के आधार पर उपलब्ध करायी जायेगी |
• अनिवार्य लाइसेंसिंग चुनौतियाँ: पेटेंट का काम न करना अनिवार्य लाइसेंस प्राप्त करने का एक आधार है। 

निष्कर्ष:

अर्थात आवश्यक दवाओं और सार्वजनिक स्वास्थ्य परिणामों तक पहुँच पर उनके प्रतिकूल प्रभाव को कम करने के लिए भारतीय पेटेंट नियमों में संशोधनों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन और संशोधन किया जाना चाहिए।

Source: The Indian Express 

प्रारंभिक परीक्षा पर आधारित प्रश्न :                                                                                             (UPSC:2019) प्रश्न.निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए: भारतीय पेटेंट अधिनियम के अनुसार, किसी बीज को बनाने की जैव प्रक्रिया का भारत में पेटेंट कराया जा सकता है। भारत में कोई बौद्धिक संपदा अपील बोर्ड नहीं है। पादप किस्में भारत में पेटेंट कराए जाने के पात्र नहीं हैं। उपर्युक्त में से कौन-सा/से कथन सही है/हैं? केवल 1 और 3 केवल 2 और 3 केवल 3 1, 2 और 3 उत्तर:(c)

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