उत्तर:

भारतीय दवा उद्योग जेनेरिक दवा निर्यात में वैश्विक अग्रणी है । मजबूत विनिर्माण आधार और लागत प्रभावी उत्पादन क्षमताओं के साथ, भारत दुनिया भर में, विशेष रूप से विकासशील देशों के लिए सस्ती दवाओं तक पहुँच सुनिश्चित करने में महत्त्वपूर्ण भूमिका निभाता है। जेनेरिक दवा निर्यात,भारत की अर्थव्यवस्था और स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में महत्त्वपूर्ण योगदान देता है।

जेनेरिक दवा निर्यात में भारत का नेतृत्व

• वैश्विक जेनेरिक आपूर्तिकर्ता: भारत जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा प्रदाता है, जो 200 से अधिक देशों को जेनेरिक दवाओं की आपूर्ति करता है। 
  • उदाहरण के लिए: भारत, मात्रा के हिसाब से जेनेरिक दवाओं की 20% वैश्विक आपूर्ति करता है, जो विशेष रूप से अफ्रीका और दक्षिण एशिया में जीवन रक्षक दवाओं को सस्ती बनाने में योगदान देता है।
• वैक्सीन उत्पादन: भारत वैश्विक वैक्सीन माँग का 60% पूरा करता है, जो वैश्विक स्वास्थ्य सेवा में इसकी महत्त्वपूर्ण भूमिका को दर्शाता है।
• लागत-प्रभावी विनिर्माण: भारतीय दवा कंपनियाँ, वैश्विक प्रतिस्पर्धियों की तुलना में 30% कम लागत पर उच्च गुणवत्ता वाली जेनेरिक दवाएँ बनाती हैं। 
  • उदाहरण के लिए: सिप्ला, वैश्विक कीमत के एक छोटे से अंश पर HIV उपचार के लिए एँटी-रेट्रोवायरल दवाएँ प्रदान करती है, जिससे स्वास्थ्य सेवा की सामर्थ्य में वृद्धि होती है।
• फार्मा निर्यात: भारत का फार्मास्यूटिकल निर्यात वर्ष 2022-23 में 25 बिलियन डॉलर को पार कर गया, जिससे शीर्ष निर्यातक के रूप में इसकी स्थिति मजबूत हुई।
• वैश्विक स्वास्थ्य कार्यक्रमों में योगदान: भारतीय जेनेरिक दवाएँ वैश्विक स्वास्थ्य कार्यक्रमों, जैसे कि विश्व स्वास्थ्य संगठन और यूनिसेफ द्वारा संचालित कार्यक्रमों के लिए केंद्रीय हैं। 
  • उदाहरण के लिए: भारत की सस्ती जेनेरिक दवाओं का उपयोग HIV, तपेदिक और मलेरिया उपचार कार्यक्रमों में किया जाता है, जिससे निम्न आय वाले देशों के स्वास्थ्य परिणामों में सुधार होता है।

प्रतिस्पर्द्धात्मक बढ़त और गुणवत्ता के लिए चुनौतियाँ

• API निर्भरता: भारत अपनी 70% सक्रिय दवा सामग्री (API) चीन से आयात करता है, जिससे आपूर्ति में व्यवधान की संभावना बनी रहती है। 
  • उदाहरण के लिए: COVID-19 महामारी के दौरान, API की कमी ने उत्पादन को बाधित किया, जिससे  घरेलू API विनिर्माण क्षमता की आवश्यकता पर प्रकाश डाला गया।
• विनियामक जाँच: वैश्विक मानकों का पालन न करने के कारण भारतीय कंपनियों को USFDA से प्रतिबंध और चेतावनी का सामना करना पड़ता है। 
  • उदाहरण के लिए: रैनबैक्सी लैबोरेटरीज को गुणवत्ता मानकों को पूरा न करने के कारण अमेरिकी बाजार में कई प्रतिबंधों का सामना करना पड़ा, जिससे भारत की प्रतिष्ठा प्रभावित हुई।
• कम अनुसंधान एवं विकास निवेश: भारतीय दवा कंपनियाँ अपने राजस्व का केवल 8-10% अनुसंधान एवं विकास में निवेश करती हैं, जिससे नवाचार सीमित हो जाता है।
• बौद्धिक संपदा विवाद: वैश्विक फार्मा कंपनियों के साथ पेटेंट विवाद,भारत की निर्यात क्षमता में बाधा डालते हैं। 
  • उदाहरण के लिए: नोवार्टिस और भारत सरकार के बीच ग्लिवेक पेटेंट मामले ने दवाओं तक सस्ती पहुँच और अंतरराष्ट्रीय पेटेंट अधिकारों के बीच संघर्ष को रेखांकित किया।
• गुणवत्ता आश्वासन चुनौतियाँ: कथित रूप से दूषित दवाओं की घटनाओं ने भारत की गुणवत्ता नियंत्रण व्यवस्था के संबंध में चिंताएँ बढ़ा दी हैं।

उद्योग के समक्ष प्रमुख मुद्दे

• विनियामक विखंडन: भारत की दवा विनियामक प्रणाली राज्यों में विखंडित है, जिससे असंगत प्रवर्तन होता है। 
  • उदाहरण के लिए: ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को एक समान गुणवत्ता मानकों को सुनिश्चित करने के लिए राज्य नियामकों के साथ समन्वय करने में चुनौतियों का सामना करना पड़ता है।
• निर्यात बाजार प्रतिस्पर्द्धा: भारतीय दवा कंपनियों को जेनेरिक दवा निर्यात में चीन और वियतनाम जैसे देशों से बढ़ती प्रतिस्पर्द्धा का सामना करना पड़ रहा है।
• घरेलू मूल्य नियंत्रण: आवश्यक दवाओं पर सरकारी मूल्य सीमा, लाभप्रदता को प्रभावित करती है। 
  • उदाहरण के लिए: ड्रग प्राइस कंट्रोल ऑर्डर (DPCO) के तहत, आवश्यक दवाओं की कीमतों पर सीमा लगाई जाती है, जिससे भारतीय कंपनियों के लिए संभावित राजस्व सीमित हो जाता है।
• नकली दवाइयाँ: भारत नकली दवाओं की बढ़ती समस्या से भी जूझ रहा है, जिससे उपभोक्ताओं का विश्वास कम हो रहा है।
• पर्यावरण अनुपालन: दवा अपशिष्ट और प्रदूषण ने पर्यावरण संबंधी चिंताएँ बढ़ा दी हैं। 
  • उदाहरण के लिए: वर्ष 2022 में, प्रदूषण नियंत्रण मानदंडों का उल्लंघन करने के लिए कई भारतीय कंपनियों पर जुर्माना लगाया गया, जिससे बेहतर पर्यावरण सुरक्षा उपायों की आवश्यकता पर प्रकाश डाला गया।

चुनौतियों से निपटने के उपाय

• घरेलू API उत्पादन को बढ़ावा देना: घरेलू API उत्पादन को बढ़ावा देने से भारत की आयात पर निर्भरता कम होगी। 
  • उदाहरण के लिए: उत्पादन से जुड़ी प्रोत्साहन (PLI) योजना API उत्पादन को बढ़ावा देने के लिए वित्तीय प्रोत्साहन प्रदान करती है, जिसका उद्देश्य भारत को आत्मनिर्भर बनाना है।
• विनियामक अनुपालन में वृद्धि: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) को मजबूत करना और भारतीय विनियमों को वैश्विक मानकों के अनुरूप बनाना उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करेगा।
• अनुसंधान एवं विकास निवेश में वृद्धि: फार्मास्यूटिकल्स में अनुसंधान एवं विकास के लिए सरकारी प्रोत्साहन, नवाचार को बढ़ावा दे सकते हैं। 
  • उदाहरण के लिए: फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री विजन 2025 में उल्लिखित R&D खर्च के लिए कर प्रोत्साहन का उद्देश्य भारत में दवा खोज और नवाचार को बढ़ावा देना है।
• गुणवत्ता नियंत्रण सुनिश्चित करना: सख्त गुणवत्ता आश्वासन तंत्र विकसित करने से भारत की वैश्विक छवि को बेहतर बनाने में मदद मिलेगी। 
  • उदाहरण के लिए: वैश्विक मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए सभी फार्मा इकाइयों के लिए GMP (गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस) प्रमाणन अनिवार्य किया जा सकता है।
• नवाचार के लिए सहयोगी पारिस्थितिकी तंत्र: दवा अनुसंधान के लिए सार्वजनिक-निजी भागीदारी को प्रोत्साहित करने से नवाचार को बढ़ावा मिलेगा। 
  • उदाहरण के लिए: भारत नवाचार विकास कार्यक्रम जैसी पहलों ने अत्याधुनिक स्वास्थ्य सेवा समाधान विकसित करने के लिए उद्योग और शिक्षाविदों को एक साथ लाने का कार्य किया है।

भारतीय दवा उद्योग को जेनेरिक दवाओं में अपने वैश्विक नेतृत्व को बनाए रखने के लिए अपनी विनियामक, गुणवत्ता और निर्भरता चुनौतियों का समाधान करना चाहिए। घरेलू नवाचार को बढ़ावा देकर, विनियामक अनुपालन को बढ़ाकर और API आत्मनिर्भरता को बढ़ावा देकर, भारत सार्वजनिक स्वास्थ्य आवश्यकताओं के साथ लाभप्रदता को संतुलित कर सकता है, जिससे दवा क्षेत्र में इसकी निरंतर वृद्धि और वैश्विक प्रासंगिकता सुनिश्चित हो सके।

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