कफ सिरप से बच्चों की मौत तथा बेहतर ड्रग विनियमन की आवश्यकता

संदर्भ:

हाल ही में मध्य प्रदेश और राजस्थान राज्य में बच्चों को दी जाने वाली खांसी की दवा (ड्रग) में पाए गए घातक विष से 12 बच्चों की मौत हो गई, जिससे देश में दवा विनियमन को लेकर चर्चा आरंभ हो गई है।

पृष्ठभूमि:

• यह घटना बच्चों द्वारा कोल्ड्रिफ नामक कफ सिरप पीने के बाद घटित हुई।
• संदूषक: प्रयोगशाला परीक्षणों से पुष्टि हुई, कि सिरप डाइएथिलीन ग्लाइकॉल (डी.ई.जी.) से संदूषित था।
  • डीईजी एक विषैला औद्योगिक विलायक है, जिसका प्रयोग आमतौर पर एंटीफ्रीज़ एजेंटों और ब्रेक द्रवों में किया जाता है। यह यकृत, गुर्दे और तंत्रिका तंत्र को गंभीर नुकसान पहुँचा सकता है।
• स्तर: कोल्ड्रिफ सिरप में 48% डीईजी पाया गया, जो कि अनुमत सीमा 0.1% से 480 गुना अधिक है।
• घरेलू और वैश्विक उदाहरण: ऐसी ही घटनाएँ पहले भी घटित हो चुकी हैं – भारत में निर्मित कफ सिरप के कारण गाम्बिया और उज्बेकिस्तान में मौतें हुई थी। भारत में 1986 और 1998 में डीईजी संदूषण संकट भी देखा गया था।
• औद्योगिक समस्याएँ: इस मामले को औद्योगिक लापरवाही और खराब विनिर्माण प्रथाओं का स्पष्ट उदाहरण माना जाता है, क्योंकि कंपनी ने कथित तौर पर लगभग 20 वर्षों तक इस सिरप को बेचा।

दवा विनियमन में चुनौतियाँ:

• दुहरा विनियमन और जवाबदेही: भारत की औषधि विनियमन प्रणाली केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) और राज्य औषधि नियंत्रकों के मध्य विभाजित है।
  • इस दुहरी संरचना के परिणामस्वरूप खराब समन्वय, अस्पष्ट निरीक्षण प्रक्रिया तथा जवाबदेही का अभाव होता है।
  • विनियामक स्पष्टता के अभाव के कारण कोल्ड्रिफ दो दशकों तक प्रचलन में बना रहा।
• स्व-चिकित्सा: ऐसी संभावना है, कि ये मौतें माता-पिता द्वारा स्व-चिकित्सा करने के कारण हुईं, साथ ही 2013 के स्वास्थ्य परामर्श की अनदेखी के कारण भी, जिसमें चार वर्ष से कम उम्र के बच्चों को कोल्ड्रिफ देने के खिलाफ चेतावनी दी गई थी।

आगे की राह:

• अनिवार्य बैच-स्तरीय परीक्षण: दवाओं के प्रत्येक नए बैच का अनिवार्य प्रयोगशाला परीक्षण किया जाना चाहिए।
• यादृच्छिक संदूषक ऑडिट के माध्यम से सुरक्षा सुनिश्चित करना: यादृच्छिक ऑडिट डीईजी जैसे संदूषकों की विशेष रूप से जाँच की जानी चाहिए।
• स्पष्ट विनियामक पदानुक्रम: केंद्रीय और राज्य विनियामकों के बीच सुपरिभाषित जिम्मेदारियों के साथ एक स्पष्ट पदानुक्रम स्थापित किया जाना चाहिए।
• आपराधिक अभियोजन: अनुत्तरदायी कंपनियों पर आजीवन प्रतिबंध लगाया जाना चाहिए तथा उनके निदेशकों पर मुकदमा चलाकर कारावास के माध्यम से आपराधिक जवाबदेही निर्धारित की जानी चाहिए।

निष्कर्ष:

इस प्रकार की संदूषण घटनाओं से भारत की “विश्व की फार्मेसी” के रूप में प्रतिष्ठा के धूमिल होने का खतरा है। वैश्विक विश्वास बहाल करने के लिए कठोर विनियामक प्रवर्तन और दवा सुरक्षा के प्रति अटूट प्रतिबद्धता की आवश्यकता है।

मुख्य परीक्षा हेतु अभ्यास प्रश्न प्रश्न. मध्य प्रदेश और राजस्थान में हाल ही में कफ सिरप से जुड़ी मौतों से उजागर हुई विनियामक कमियों और विफलताओं पर चर्चा कीजिए। भविष्य में ऐसी त्रासदियों को रोकने तथा भारत के औषधि विनियामक ढाँचे को मज़बूत करने हेतु कौन-से कदम उठाए जा सकते हैं? (10 अंक, 150 शब्द)

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